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美国FDA提议将诺和诺德、礼来减肥药移出批量配药清单，两家药企迎来利好_蜘蛛资讯网

  　　核心要点　　美国食品药品监督管理局（FDA）提议，将诺和诺德与礼来旗下爆款肥胖及糖尿病药物的活性成分，从外包机构可用于批量配药的药品目录中剔除。　　若该提案最终落地，此举将限制这类药物的大规模仿制调配生产；除非相关药品被列入 FDA药品短缺清单，否则不得批量配药。　　本次提案涉及成分包括：诺和诺德减肥药维格维（Wegovy）、降糖药欧泽匹克（Ozempic） 的活性成分

及糖尿病药物的活性成分，移出外包机构批量配药可用原料清单。　　若提案正式敲定，将大幅限制这类药物的大规模仿制调配（这类定制配药通常价格更低）；只有当相关药品被纳入 FDA 药品短缺清单时，才允许例外批量配制。　　FDA 表示，将征集公众意见，意见征集截止至 6 月末，之后再作出最终裁定。　　FDA 在公告中称，目前不存在临床必要性，需要外包机构使用原料药批量调配上述药物。　　本次受限成分具体包括：

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发布时间：14:58:59